Medical Device Regulation (MDR) .
Die Medical Device Regulation ergänzt die bisherigen Medizinproduktelinien. Hersteller von Medizinprodukten sind demnach verpflichtet ein Qualitätsmanagementsystem einzuführen. Zudem muss dies dokumentiert und angewendet werden sowie stetig überprüft und verbessert werden (tuev-sued.de). Mit Hilfe der Medical Device Regulation sollen die Standards in der Versorgung und die Patientensicherheit erhöht werden (devicemed.de).
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